/Статьи по медицине/Производители в медицинской промышленности сталкиваются с уникальными проблемами в ассортименте продукции

Производители в медицинской промышленности сталкиваются с уникальными проблемами в ассортименте продукции

Производители в медицинской промышленности сталкиваются с уникальными проблемами с точки зрения ассортимента продукции, требований к пропускной способности, стандартов качества и нормативных рекомендаций. Независимо от того, производит ли компания диагностическое оборудование для скрининга рака, одноразовые устройства, такие как шприцы, или имплантируемые устройства, такие как стенты для сердечных процедур, производственный процесс должен быть абсолютно безошибочным, обеспечивая высокую производительность. Чтобы достичь этих, казалось бы, конкурирующих целей, компании вкладывают больше средств в автоматизацию производства. А с развитием индустрии 4.0 и Интернета вещей (IoT) производители медицинских изделий и оборудования обнаруживают, что внедрение автоматизации в их деятельность не только повышает пропускную способность и качество, но и обеспечивает другие преимущества.


Интеграция автоматизации и информационных технологий
Производители медицинских изделий и оборудования требуют большей автоматизации не только отдельных процессов, но и целых заводов, чтобы помочь им соответствовать строгим требованиям к качеству, установленным FDA США (Food and Drug Administration) и другими государственными учреждениями. Это означает автоматизацию всей производственно-сбытовой цепочки, включая тестирование продукции, инспекцию, упаковку, хранение и извлечение.

Просто упоминание автоматизации обычно вызывает видения производственных цехов, заполненных роботами и машинами. Однако будущее автоматизации также относится к” закулисным " функциям сбора и обработки данных. Например, когда управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует документирования параметров машины и отклонений на частичной основе, автоматизированный сбор данных позволяет собирать и хранить производственные параметры автоматически, а также записывать в файлы, привязанные к отдельным серийным номерам, обеспечивая необходимую частичную проверку.
Однако ключом к достижению этих целей является не просто внедрение большей автоматизации. Он лежит с принципом сердечника Индустрии 4.0, который совместить автоматизацию и его (информационную технологию).

Инициативы Индустрии 4.0 способствуют открытости и простоте использования
Одним из примеров решения, обеспечивающего такую связь между автоматизацией и ИТ, является платформа Open Core Engineering, которая объединяет программные средства, функциональные наборы инструментов, открытые стандарты и технологию Open Core Interface.

Открытый интерфейс ядра позволяет программистам и операторам использовать знакомую программную платформу-как LabVIEW национальных аппаратур, Java, или CATIA – для того чтобы контролировать машину, исключая потребность выучить логику лестницы или другой язык программирования. Платформа включает в себя наборы для разработки программного обеспечения (SDK), которые могут быть использованы, например, в VBA Excel для создания пользовательского интерфейса для управления осью движения. Тогда ось может быть запущена непосредственно из Excel, или программы могут быть сдвинуты из Excel в ПЛК.


Открытый интерфейс ядра Bosch Rexroth позволяет программистам и операторам использовать знакомую программную платформу для управления машиной.

В небольших медицинских лабораториях, где технические специалисты работают непосредственно с системами автоматизации, им часто приходится вносить изменения в программы, тестовые точки и другие параметры машины, характерные для тестируемого образца. Открытый интерфейс ядра позволяет построителю машины или конечному пользователю создать интерфейс который обеспечивает техников с доступом к некоторым уровням управления машины для того чтобы подгонять или изменить деятельность. После создания интерфейса, простой портативный планшет с Excel может перевести интерфейс для ПЛК. Это алтернатива к машин-степени HMI. Кроме того, интерфейс предлагает мобильность, подключение wi-fi и Bluetooth уже встроенный.

Машинные интерфейсы также являются основой сбора данных, но истинное преимущество Индустрии 4.0 заключается в том, как эти данные используются – для отслеживания деталей, уменьшения ошибок или стабильности процесса – все из которых играют решающую роль в производстве медицинских изделий и оборудования. Контроллер, или шлюз Интернета вещей, лежит в основе многих решений для Индустрии 4.0, позволяя пользователю захватывать данные и передавать или использовать эти данные таким образом, чтобы помочь им улучшить качество, сократить сроки выполнения и соответствовать нормативным требованиям. Программное обеспечение, такое как ActiveCockpit, служит в качестве интерактивной коммуникационной платформы, которая обрабатывает и визуализирует производственные данные в режиме реального времени, легко соединяясь с серверными системами MES или ERP, что позволяет быстро диагностировать и оптимизировать машины и процессы.

Например, принципы открытого ядра инженерства использованы с приводами частоты EFC переменными, которые включают возможности сети для дистанционного управления и контроля. При использовании с системами транспортера VarioFlow plus, потребители имеют легкий доступ к машине через радиотелеграф или взаимодействие Bluetooth. Такое взаимодействие позволяет оператору отрегулировать скорости, проверить диагностические коды, осмотреть параметры машины, или принять любое действие посчитанное приемлемым согласно их уровню зазора – без всегда раскрывать электрическое приложение или вызывать инженерный отдел для поддержки. Кроме того, обслуживающий персонал может быть предупрежден о проблемах с электронной почтой или текстовыми сообщениями и получать диагностические коды без необходимости поездки к машине и подключения к ней.

Конечно, безопасность данных, собранных, сохраненных и совместно используемых с помощью приложений IoT и Industry 4.0, является серьезной проблемой в производстве медицинских изделий и диагностических отраслях. Чем больше данных предоставляется, тем больше возможностей для ненадлежащего использования информации. Это неизбежно, что каждый раз, когда есть шлюз IoT на машине, есть риск утечек или взломов. Безопасность является самым большим препятствием для полного внедрения и интеграции принципов Индустрии 4.0, поэтому пользователи и машиностроители должны понимать риски и способы их снижения. Ищите облачные приложения, использующие аутентификацию по сертификату, а для безопасного удаленного доступа рекомендуется использовать внешнюю промышленную VPN.

Использование преимуществ Индустрии 4.0
Масштаб капитальных вложений, необходимых для автоматизации производства медицинского оборудования и диагностического оборудования, а также критический характер продуктов и процессов предъявляют жесткие требования к поставщикам в отношении надежности, точности и совместимости деталей и систем, используемых в инициативах автоматизации и Индустрии 4.0.


Комплексные решения по автоматизации для производителей медицинских приборов и диагностического оборудования требуют простоты использования и оперативной совместимости.

По мере того, как проекты Industry 4.0 и IoT расширяют свой охват по всему производственному полу, продукты, которые когда – то рассматривались как товары, такие как линейные направляющие, шариковые винты и датчики, станут ключевыми участниками расширенных функций, включая мониторинг в реальном времени, прогнозное и профилактическое обслуживание и отслеживание деталей. Сочетание традиционной автоматизации с передовыми технологиями зондирования, такими как XDK sensor box, который представляет собой комплект под ключ, обеспечивающий мгновенное подключение IoT для устройств или машин, является лишь одним примером такого типа интеграции.

Производители медицинских приборов и диагностического оборудования все больше полагаются на автоматизацию, чтобы обеспечить полностью надежный процесс для удовлетворения нормативных требований. Комплексные решения для автоматизации требуют простоты использования и взаимодействия. К счастью, такие поставщики, как Bosch Rexroth, разработали продукты и системы с интеграцией автоматизации и ИТ в качестве основного принципа, что позволяет клиентам в полной мере использовать преимущества, которые может предоставить Industry 4.0.