/Статьи по медицине/Дистрибьюторы врачей могут работать как посредники между производителями медицинских устройств и больницами

Дистрибьюторы врачей могут работать как посредники между производителями медицинских устройств и больницами

Отношения между производителями устройств 
и врачи
Индустрия медицинской службы в частности знатна для
существенные отношения, которые часто существуют между медицинскими
производители устройств и врачи. Эти связи часто бывают
глубже и обширнее, чем между врачами
и производители лекарств (Robinson 2008). Эти отношения могут
примите много различных форм, как:
* выплаты роялти врачам, которые помогают развиваться
медицинские средства;
* консультационные сборы для врачей за предоставление обратной связи
о производительности и дизайне компании
устройства;
• финансирование врачей для проведения исследований;
* финансирование мероприятий в области медицинского образования; и,
• для врачей, которые используют IMDs, регулярные взаимодействия
с торговыми представителями производителя, которые
часто присутствуют по приглашению врача в
операционная во время процедур и может помочь
врач принимает окончательное решение о том, какие устройства
для использования (Robinson 2015).
Во многих случаях эти отношения могут принести пользу
общественности путем содействия развитию и совершенствованию
новых медицинских устройств и обучения врачей о
как можно безопасно и эффективно использовать медицинские устройства
(Demske 2008). Тем не менее, врачи имеют существенные
влияние на приобретение и использование многих медицинских
устройства, и производители устройств имеют сильный стимул
развивать тесные отношения с врачами и
поощряйте использование своих продуктов. Производители могут
также используйте свои отношения с врачами неявно
наградите врачей за использование их продуктов, которое привело
к постоянным опасениям, что эти отношения могут повлиять
суждение врачей о лучшем способе лечения их
пациенты (Robinson 2015)компании устройств, как правило, не обязаны
раскрывать информацию о своих финансовых отношениях
с врачами до 2010 года, когда защита пациента
и доступная забота закон требует производителей лекарств,
производители устройств и объекты групповой политики для предоставления информации
чтобы узнать о своих выплатах врачам и преподавателям
больничных учреждений. Комиссия ранее рекомендовала
представление и раскрытие этой информации в 2009 году
доклад Конгрессу (Medicare Payment Advisory
Комиссия 2009). CMS относится к этой инициативе как
Откройте программу платежей и выпустила информацию
часть 2013 года и все 2014 и 2015 годы.
Мы проанализировали данные открытых платежей за 2015 год-самые
последний год данных—определение номера-исследования
платежи, производимые производителями медицинских изделий
врачи. Мы обнаружили, что производители устройств учитывают
за $ 1,7 млрд из $ 2,8 млрд, не связанных с исследованиями
выплаты врачам в 2015 году, или 59 процентов от общего объема.
Для сравнения, производители лекарств заработали $ 1,0 млрд.
выплаты (35 процентов от общей суммы). Остальные $ 0,2
были произведены миллиардные платежи (7 процентов от общего объема) 
компаниями, которые производят как устройства, так и лекарства или
другими субъектами. Не связанные с исследованиями платежи, произведенные
производители устройств к врачам вошли в собственность
или инвестиционные интересы в компаниях (42%) и
“общие платежи” (58 процентов), категория, которая включает в себя
рекламные сборы, роялти и лицензионные платежи,
консультационные услуги, питание и напитки, путешествия и проживание
расходы, образование и другие трансферты стоимости.Дистрибьюторы, принадлежащие врачам
Дистрибьюторы, принадлежащие врачам - это организации, которые
получение дохода от продажи или организации Продажи
Имдс приказал их врач-владельцами для пользы внутри
процедуры врачи-владельцы проводят самостоятельно
пациенты в больницах или амбулаторных хирургических центрах (офис
генерального инспектора 2013а). В то время как производители ИМД 
традиционно продают и распространяют свою продукцию непосредственно в
больницы, Дистрибьюторы врачей могут работать как посредники между
производители устройств и больницы, которые покупают
устройства-то есть производитель устройства продает устройство
к стручку и стручок перепродает устройство в больницу
по более высокой цене. Кроме того, некоторые стручки претендуют на дизайн
или изготовьте их собственные приборы (офис контролера
Генерал 2013а). В таких случаях стручок может искать 510(k)
разрешение на продажу относительно простого устройства, такого как
хирургический винт, и после этого аутсорсинг продукция
устройство к контрактному производителю.24 третья модель, которую часто используют стручки, - это " модель GPO."Под этим типом
расположения, врачи формируют стручок для того чтобы суммировать
их покупательная способность и получить оптовые скидки от
производители (комитет Сената США по финансам 2011).
Стручки обыкновенно поставляют приборы используемые в хребтовой хирургии.
В наиболее полном докладе о распространенности
из стручков, OIG обследовала 596 больниц, в которых спинной мозг
сплав был выполнен в 2011 году и определил, является ли
каждая больница закупала спинномозговые аппараты у стручков.Двадцать пять
ОИГ обнаружил, что стручки снабжают по крайней мере часть спинного мозга
устройства для почти одной из пяти операций по спондилодезу позвоночника
выставлен счет на Medicare в 2011 году и это примерно треть
больницы приобрели эти устройства у стручков (офис
Генеральный инспектор 2013b). Кроме того, использование стручков
резко возрос в годы, непосредственно предшествовавшие
опрос. Например, 88 процентов больниц, которые приобрели
спинномозговые устройства из стручка сказали, что они начали это делать
только после 2005 года (управление Генерального инспектора 2013b).
В то время как отчет OIG установил историческое использование
устройства, приобретенные у стручков в области хирургии позвоночника, реже
известно о текущей распространенности такого использования и
степень, в которой стручки участвуют в других клинических областях,
по крайней мере частично из-за отсутствия у них отчетности по
программа открытых платежей. Стручки исторически были
ограничивается поставкой устройств для спинальной хирургии, но некоторые
обеспокоены тем, что стручки теперь могут появляться в других
такие области, как замена суставов, протезирование и ортопедия
(Комитет Сената США по финансам 2016). Под
Открытые платежные программы, производители лекарств и устройств
а затем сообщать информацию к CMS о выплатах
врачи и преподаватели больниц. В то время как стручки, которые падают
в рамках определения применимого изготовителя или
GPO должен отчитываться по программе открытых платежей, несколько
Стручки фактически отчитались по программе (центры
для Medicare & Medicaid Services 2013). (См. Главу 6
настоящего доклада.)
Критики обвинили, что стручки представляют собой неотъемлемую
конфликт интересов, потому что их владельцы-врачи могут
определите, какие устройства следует использовать в своих процедурах и
выгода в финансовом отношении, когда они используют устройства, поставляемые
их стручок. Конфликт интересов может привести к усилению
Расходы на медицинскую помощь, увеличение расходов на больницы и
потенциально ненадлежащий уход за бенефициарами. Специфический
проблемы, поднятые критиками POD, включают:
• Увеличенный объем. Противники стручков утверждают, что
врачи имеют финансовую заинтересованность в направлении больше
пациенты для хирургии, потому что врачи получают прибыль от устройств, используемых в хирургии. Ссылаясь на большее количество
пациенты для операции увеличивает затраты на Medicare и
бенефициарии.
* Повышенная интенсивность. Критики предполагают, что под
врачи с помощью устройства под их есть
финансовый стимул использовать больше устройств у пациентов
направили на операцию. Врачи могут использовать больше устройств
во время операции или обратитесь к получателям для более интенсивного
процедуры, которые требуют больше устройств. Например,
врачи могут направить пациента на спондилодез скорее
чем декомпрессия, менее интенсивная процедура. Для
пациенты с общим заболеванием позвоночника, которое имеет
несколько вариантов лечения, обнаружили исследователи
что " более сложные процедуры были связаны с
большие осложнения, смертность, больничные расходы,
и другие измерения пользы здравоохранения, даже после
адаптация к демографическим и клиническим особенностям пациентов
характеристики " (Deyo et al. 2010).
* Ненадлежащий уход. Противники стручков утверждают, что
врачи, которые имеют финансовый интерес в стручке
может иметь стимул направлять пациентов на операцию
неуместно. Кроме того, некоторые предположили, что
у хирургов есть стимул использовать аппараты низшего класса
качество или что не самое лучшее одетое для процедуры
просто потому, что у них есть финансовый интерес в
выбор устройств, которые продают их стручки (Сенат США
Комитет по финансам 2011).