/Статьи по медицине/Все биоматериалы будут храниться бессрочно.

Все биоматериалы будут храниться бессрочно.

Коллекции в поле
Прямое приобретение в ходе полевых исследований и экспедиций осуществляется с согласия и в соответствии с законодательством принимающего государства или страны, а также законодательством США и международными договорами. В случае полевых работ, проводимых совместно с музеями, университетами или аналогичными исследовательскими организациями, письменное соглашение о распределении и использовании полевых коллекций должно быть запрошено и получено, по возможности, до начала полевых работ.

Принимаются все разумные меры для обеспечения того, чтобы импорт иностранных образцов в Соединенные Штаты полностью соответствовал всем применимым законам.

Обработка
Все жизнеспособные биоматериалы будут обрабатываться в условиях ограниченного доступа на объекте второго уровня биобезопасности (BSL II) обученным персоналом. Ресурсный персонал попытается установить линии клеток из всех жизнеспособных материалов, отправленных в IPBIR. Когда эти клеточные линии будут успешно установлены, они будут расширены, чтобы произвести приблизительно двадцать ампул семенного материала. Когда количество ампул семенного фонда упадет ниже десяти, одна ампула будет расширена для пополнения запасов. Эта стратегия обеспечит доступность материалов для будущего использования.

Место хранения
Все биоматериалы будут храниться в помещении с ограниченным доступом в оборудовании, которое контролируется 24 часа в сутки и 7 дней в неделю. Клеточные линии будут храниться в жидких азотных морозильных камерах таким образом, чтобы поддерживать жизнеспособность, а ДНК будет храниться в ультра-низких морозильных камерах (- 80C механические морозильные камеры)

Аликвоты клеточных линий будут храниться в трех местах, одно из которых назначается в качестве основного хранилища, второе-в качестве внутреннего хранилища отказоустойчивости, а третье-в удаленном месте, отличном физически от ресурса, для обеспечения аварийного восстановления в случае повреждения или уничтожения ресурса или его содержимого.

Все биоматериалы, поступившие на ресурс, будут храниться бессрочно.

Контроль качества и обеспечение качества
Контроль качества клеточных линий
Минимальные стандарты контроля качества для клеточных линий IPBIR включают:

Жизнеспособность, т. е. клеточная культура должна расти после извлечения из хранилища жидкого азота и далее она должна удвоить свое число клеток за разумный период времени.
Стерильность, т. е. она не должна быть загрязнена бактериями, грибками, вирусами и другими клеточными линиями. Те, у кого есть обезьяний пенистый вирус, будут отброшены.
Информация о кариотипе и молекулярные маркеры будут использоваться для содействия идентификации видов.
Идентичность должна быть проверена путем проверки, чтобы увидеть, что профиль ДНК совпадает с профилем основного идентификатора.
Контроль качества ДНК из клеточных культур
Минимальные стандарты контроля качества образцов ДНК включают:

OD260 / OD280 из 1.8 +/- 0.1
Белок <0,1 мкг / мкг ДНК (при получении миллиграмм количеств)
Усваивается двумя ферментами рестрикции
Профиль ДНК совпадает с профилем культуры
Критерии принятия в коллекцию для распространения
Критерии принятия в коллекцию включают в себя следующее:

образцы должны пройти весь контроль качества, описанный выше
образцы должны сопровождаться минимальным набором данных, включая данные о происхождении для полевых образцов и соответствующие данные о родословной и отслеживании популяции для родившихся в неволе животных
образцы должны иметь соответствующую таксономическую привязку
образцы должны сопровождаться соответствующим разрешением на выпуск
образцы должны иметь соответствующие юридические документы
Распределение
IPBIR предлагает специальное рассмотрение для запросов образца от стран ряда. Если вы являетесь государственным ученым и заинтересованы в ресурсах IPBIR, включая наращивание потенциала, мы приветствуем ваш контакт.

Образцы ДНК распространяются только среди квалифицированных специалистов, связанных с признанными исследовательскими, медицинскими, образовательными или промышленными организациями, занимающимися исследованиями. Прежде чем образцы ДНК могут быть заказаны, главный исследователь должен предоставить ресурс с описанием исследования, которое будет сделано с клеточными культурами или образцами ДНК (заявление о намерении исследования). Главный следователь и должностное лицо учреждения, которое может взять на себя юридические обязательства от имени учреждения, должны также подписать бланк заверения с подробным описанием условий получения. Нет никаких ограничений на разработку коммерческих продуктов, вытекающих из знаний, которые были опубликованы в научной литературе в результате исследований с использованием образцов ДНК или клеточных линий из IPBIR. Однако на использование образцов ДНК и продуктов, полученных из них, распространяются нижеследующие запреты и ограничения, с которыми согласны получатель и должностное лицо учреждения.

Эти условия заключаются в следующем:

Коммерческое приготовление продуктов, полученных из образцов ДНК, полученных из ИПБИР, не допускается.
Образцы ДНК, полученные из IPBIR (или подмножества, полученные из них), не могут продаваться или распространяться с или без оплаты третьим лицам.
Уникальный идентификатор образца (PR-номер) должен быть указан в публикациях, в которых используются образцы ДНК из IPBIR. Перепечатка каждой публикации, которая ссылается на образец ДНК IPBIR, будет отправлена на ресурс.
Для поставок биоматериалов в страны за пределами Соединенных Штатов следователь, запрашивающий образцы, должен предоставить соответствующие разрешения на импорт.
Распределение ограниченных ресурсов
Для клеточных линий с ограниченной продолжительностью жизни потенциал роста будет оцениваться путем проведения исследований продолжительности жизни. Эти данные будут использоваться при управлении ресурсами для распространения.

Данные
сбор данных
Каждый образец, полученный для обработки биоматериалов, должен быть зарегистрирован в центральной базе данных сразу по прибытии. Прикладная программа электронной базы данных должна использоваться для присвоения каждому образцу уникального каталожного номера и одновременного создания штрих-кодированной этикетки (содержащей идентификационную и описательную информацию), которая должна быть прикреплена к контейнеру образца. Прикладная программа электронной базы данных должна также обеспечивать контролируемый ввод данных для всех образцов, происхождения и видов данных.

Каждый образец, рассматриваемый для включения в МПБИР, должен сопровождаться минимальным набором элементов данных, которые должны быть указаны в форме представления. Дополнительные наборы данных будут включены по просьбе представившего их следователя.

Безопасность базы данных
Резервные копии базы данных должны создаваться в соответствии с регулярным и строгим графиком. Удаленные резервные копии будут сохранены для защиты этого ресурса в случае уничтожения или повреждения локальных копий. Система баз данных должна периодически пересматриваться для определения необходимости обновления или изменения аппаратного и программного обеспечения.

Контроль качества и обеспечение качества
Определенные типы данных, генерируемых во время обработки образца, будут получены непосредственно из аппаратуры, выполняющей анализ, например, с помощью микросателлитных данных, генерируемых секвенсором, или гендерной информации, генерируемой считывателем флуоресцентных пластин. Передача данных будет осуществляться непосредственно из файла данных, полученного в ходе анализа, проверенного научным персоналом и импортированного в соответствующие таблицы данных.

Проверка данных должна управляться комбинацией элементов управления базами данных, запрограммированных бизнес-правил и автоматических процессов. Кроме того, программы" сравнить " используются для обозначения различий между данными из CRES, ISIS и Coriell.

распределение данных
Поставки биоматериалов будут сопровождаться информационными листами с указанием уникального идентификатора ресурса, информацией о животном, публикациями, в которых говорится об использовании животного в научных исследованиях, и инструкциями по обращению с образцами при получении. Технический паспорт, который сопровождает каждый образец ДНК, будет включать концентрацию ДНК, информацию о перевариваемости и результаты тестов контроля качества/обеспечения качества, которые были выполнены на образце.

Администрация
научный консультативный комитет
Научно-консультативный комитет, в состав которого входят выдающиеся ученые в областях, имеющих отношение к целям проекта, консультирует главных исследователей по стратегиям сбора, помогает устанавливать приоритеты в отношении материалов, которые должны стать общедоступными, консультирует по стандартам материалов и информации, по условиям наличия, по деятельности по наращиванию потенциала, связанной со сбором и использованием биоматериалов, и по путям распространения информации о наличии ресурса.

Взаимодействие между сотрудничающими сайтами
Представители каждого из участвующих объектов ежемесячно проводят телеконференции и раз в полгода-личные встречи для подтверждения целей и оценки прогресса.