/Статьи по медицине/Существующие руководящие принципы и подходы к дарению медицинских изделий

Существующие руководящие принципы и подходы к дарению медицинских изделий

Существующие руководящие принципы и подходы к дарению медицинских изделий
Заинтересованные стороны могут консультироваться с существующими руководящими указаниями по пожертвованиям для развития или улучшения их понимания и подходов таким образом, чтобы устранить некоторые из повторяющихся барьеров в системе пожертвований. Был разработан ряд руководящих принципов, контрольных перечней и рамок, призванных направлять доноров и получателей помощи от закупок к донорству. Руководство в основном сосредоточено на двух областях: 1) информирование доноров о передовой практике, оказание им помощи в преодолении сложившихся проблем при передаче медицинского оборудования В лиц и 2) Расширение возможностей и оснащение организаций-получателей и местных субъектов государственного сектора в процессе принятия решений о принятии или отклонении пожертвований. Видное руководство поступило от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), католической ассоциации здравоохранения Соединенных Штатов (CHA), Medsurplus Alliance (MSA), Partnership for Quality Medical Donations (PQMD) и Tropical Health Education Trust (THET).

Более десяти лет назад ВОЗ впервые опубликовала руководство по пожертвованиям на медицинское оборудование. ВОЗ подготовила это руководство в тесном сотрудничестве с рядом национальных и международных организаций как с высоким, так и с низким уровнем ресурсов. Для обеспечения более широкого доступа, качества и использования медицинских изделий во всем мире ВОЗ обновила руководство в 2011 году в рамках технической серии по вопросам медицинского оборудования. Руководство теперь предлагает соображения и лучшие практики, которые могут быть полезны как для доноров, так и для солиситоров пожертвований оборудования [6]. Совсем недавно ВОЗ подготовила руководство для стран в отношении разработки нормативных стандартов для медицинских изделий. Глобальная модельная нормативная база для медицинских изделий 2017 года рекомендует руководящие принципы и согласованные определения, а также определяет атрибуты эффективного и действенного правового регулирования [7].

CHA опросила заинтересованные стороны в больницах-получателях, системах здравоохранения и организациях по восстановлению медицинского снабжения (Msro), чтобы собрать информацию о передовой практике, определить наибольшие преимущества программы избыточного пожертвования и определить дополнительные области улучшения отношений между больницами и Msro. В результате исследования были разработаны основы ведущих практик для использования на уровне больниц и систем здравоохранения с целью повышения качества и целесообразности донорства медицинских излишков [8].

Используя внешние оценки, а также знания и опыт своих членов, PQMD предоставила практические рекомендации донорам и партнерам-дистрибьюторам по управлению поставками пожертвований медицинских изделий в соответствии с руководящими принципами ВОЗ по пожертвованиям лекарственных средств. В руководящих принципах PQMD основное внимание уделяется продуктам, переданным от первоначального производителя непосредственно партнеру неправительственной организации (НПО) [9,1].

МСА разработала и приняла руководящие принципы в форме кодекса поведения и инструментария, ориентированного на МСУ, но распространяемого и среди других заинтересованных сторон. Кодекс поведения содержит добровольные стандарты практики для руководства деятельностью и принятием решений МСС. Этот инструментарий содержит вспомогательные указания на основе примеров передовой практики и других ресурсов, помогающих МСУ понимать и соблюдать Кодекс поведения. Кроме того, программа аккредитации MSA дает членам MSRO возможность оценить их приверженность кодексу для улучшения практики пожертвований [10].

Используя предыдущие исследования и тематические исследования, тет создал инструментарий для Соединенного Королевства и развивающихся стран, участвующих в партнерстве в области здравоохранения. Инструментарий предлагает практические рекомендации по поставке и доставке пожертвований медицинского оборудования, обеспечению эффективного использования пожертвований и поддержанию пожертвований для долгосрочного использования. Тет стремится к тому, чтобы инструментарий направлял как доноров, так и получателей на процесс пожертвования, но ресурс имеет более сильный акцент на донорах, учитывая, что логистика и правила пожертвований варьируются в зависимости от страны-получателя [5].

Руководящие принципы, как и упомянутые, предлагают информацию и передовую практику для различных заинтересованных сторон, чтобы подойти и оценить, как отправлять и получать полезные пожертвования. Однако для того, чтобы руководящие принципы оказали влияние на систему пожертвований, каждая отдельная заинтересованная сторона должна будет контекстуализировать их для своей конкретной организации. Поскольку заинтересованные стороны подходят к процессу пожертвований и применяют существующие рекомендации по-разному, возможно, можно извлечь уроки из того, как следующие отдельные компании рассматривают пожертвование оборудования.

Глобальные медицинские технологические компании, такие как Becton, Dickinson and Company (BD) и Medtronic являются активными донорами медицинского оборудования и организациями-членами PQMD. (В дополнение к разработке руководящих принципов пожертвования, PQMD является членской организацией. Он состоит из различных заинтересованных сторон в экосистеме пожертвований в целях содействия сотрудничеству между членами путем обмена знаниями и опытом: https://www.pqmd.org/). В своей миссии по оказанию качественной медицинской помощи уязвимым группам населения и улучшению результатов лечения пациентов, BD подходит к своим пожертвованиям медицинского оборудования с вниманием к устойчивости. При рассмотрении вопроса о пожертвовании оборудования или инструментов в конкретной стране БД сначала работает с партнером НПО для проведения оценки потребностей с целью определения пригодности. На этом этапе BD обеспечивает необходимую техническую поддержку в случае, если оборудование потребует технического обслуживания или замены деталей. При управлении процессом пожертвования BD рассматривает получателя как клиента, устанавливая двухлетнее соглашение об обслуживании клиентов для соответствующих пожертвований. Включение соглашения об обслуживании в поток пожертвований упрощает процесс для конечного пользователя в том случае, если для ремонта оборудования требуется специалист. Соглашение об обслуживании BD обычно включает в себя требование, чтобы оно предоставляло материалы (например, реагенты), необходимые для эксплуатации продукта в течение двух лет, смягчая любые возможные перерывы в использовании продукта, которые могут быть вызваны отсутствием расходных материалов. Отдел социальных инвестиций BD покрывает стоимость оборудования и договора на обслуживание.

В Medtronic организации, запрашивающие пожертвования продуктов для доставки за пределы Соединенных Штатов, должны заполнить форму соответствия и подписать сертификат соответствия, чтобы считаться потенциальным получателем. Оба требования ссылаются на устойчивость продукта. В анкете спрашивается, имеют ли местные врачи достаточную подготовку для оказания последующей помощи пациентам. В сертификате указано, что заказчик должен гарантировать постоянное техническое обслуживание любого полученного оборудования, соответствующий контроль хранения продукции, а также наличие мер по обеспечению качества и безопасности на объекте (http://www.medtronic.com/us-en/about/corporate-governance/medtronic-charitable-donations/donation-request-forms.html). Medtronic также тесно сотрудничает с партнерами по пожертвованиям-Americares, Direct Relief и MedShare-для распределения пожертвований продуктов среди некоммерческих организаций и клиник по всему миру (http://www.medtronic.com/covidien/en-us/support/us-customer-service/product-donations.html).

Фонд GE, филантропическое подразделение General Electric, также критически относится к устойчивости медицинского оборудования в условиях низких ресурсов. В 2004 году фонд GE учредил программу Developing Health Global, которая направлена на улучшение доступа к качественному медицинскому обслуживанию для уязвимых групп населения. Программа поддерживает наращивание потенциала путем модернизации оборудования и инфраструктуры, а также обеспечения постоянного обучения и поддержки в стране. Все обновления оборудования тщательно контролируются с помощью комплексных контрактов на обслуживание и обучения на уровне объекта для учета устойчивости. GE Foundation сотрудничает с Assist International, Engineering World Health и Лабораторией развивающихся мировых технологий здравоохранения в Университете Дьюка для разработки научно обоснованной учебной программы для техников биомедицинского оборудования, которая может быть использована в местных учебных программах. В сотрудничестве с министерствами здравоохранения в рамках программы были созданы национальные учебные программы в Камбодже, Гане, Гондурасе, Нигерии, Эфиопии и Руанде, а также обеспечиваются постоянные ресурсы для развития профессионального сообщества биомедицинских техников. Кроме того, фонд GE сотрудничал с Фондом AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) для разработки рекомендаций по масштабируемой, воспроизводимой и устойчивой модели подготовки специалистов по биомедицинскому оборудованию в условиях низких ресурсов [11]. Недавно, в рамках обязательства Safe Surgery 2020 [12], GE и партнеры согласовали с федеральным Министерством здравоохранения Эфиопии и региональными бюро здравоохранения в эфиопских городах Амхара и Тиграй установку ультразвуковых аппаратов, анестезиологических аппаратов и мониторов пациентов. При рассмотрении вопроса о надлежащем управлении медицинскими устройствами, партнер программы Assist International провел обучение пользователей с поставщиками клинической помощи и техниками биомедицинского оборудования, среди других. Все продукты будут контролироваться в течение трех лет в партнерстве с GE Healthcare.