/Статьи по медицине/Что такое медицинские приборы?

Что такое медицинские приборы?

Что такое медицинские приборы?
Медицинские изделия (медицинские принадлежности и приборы) - это полный спектр медицинской техники, которая служит для диагностики, лечения и профилактики заболеваний
и/или различные медицинские условия.
В отличие от лекарств, медицинские принадлежности и устройства не должны оказывать никакого фармакологического воздействия на организм, а скорее действуют более “поверхностным” образом, путем физического, химического воздействия или путем выявления состояний болезни и других процессов, происходящих в организме.
Традиционно к категории медицинских принадлежностей и приборов относят в первую очередь диагностические приборы и медицинские приборы, такие как шприцы, иглы, приборы для измерения артериального давления, глюкометры, тесты на беременность и специальные приборы, такие как привычные рентгеновские, магнитно-резонансные томографы (МРТ) и компьютерные томографы (КТ).
На самом деле, область медицинских приборов стала очень широкой, и теперь охватывает разнообразное медицинское оборудование, в том числе имплантаты, контрацептивы, контрастные вещества и даже сиропы, кремы и таблетки. Медицинские изделия продаются в аптеках и аптечных сетях вместе с лекарственными средствами и биологически активными добавками и доступны для всего населения потребителей.
 
Как узнать, является ли данный препарат медицинским прибором?
В Израиле значительная часть медицинских принадлежностей и устройств требует получения лицензии от Министерства здравоохранения до их продажи. Эта роль возложена на Департамент медицинских изделий, который после утверждения регистрирует медицинское изделие в реестре устройств Министерства здравоохранения.
Любое медицинское устройство, которое требует лицензии и продается широкой публике, должно быть маркировано номером, со словами “медицинское устройство” и на этом номере утверждения в реестре медицинских устройств, предоставленном Министерством здравоохранения.
 
Опасность использования поддельного медицинского оборудования
Использование поддельного, бракованного, украденного и контрабандного медицинского оборудования является как угрозой для здоровья, так и экономическим бременем. Во-первых, нельзя оценить его качество и безопасность для пользователя, так как оборудование никогда не было осмотрено или оценено уполномоченными сторонами в Министерстве здравоохранения. Пример: поддельные иглы могут быть нестерильными и подвергать пользователя риску заражения. Контрацептивы могут быть совершенно неэффективными, а препараты, подлежащие проглатыванию, могут содержать примеси и токсичные вещества.
 
Во-вторых, поддельное медицинское оборудование может предоставить пользователю ложные диагнозы его состояния. Например, глюкометр может не отображать истинные значения для пациента с диабетом, и тест на беременность может быть неточным.
Наконец, использование поддельных медицинских устройств наносит ущерб первоначальному владельцу регистрации устройства, который вложил много ресурсов в доказательство безопасности и эффективности препарата и зарегистрировал его в Министерстве здравоохранения.
 
Как я могу быть уверен, что покупаю оригинальное устройство?
Поскольку медицинские устройства и аксессуары являются препаратами, которые могут повлиять на здоровье и состояние здоровья пользователя, важно убедиться, что они действительно авторизованы, оригинальны и поддерживаются в хорошем состоянии, чтобы избежать ухудшения их качества.
Есть ряд признаков, которые вызывают подозрение, что устройство может быть поддельным, контрабандным или ложно представленным:
Аксессуары и устройства продаются без упаковки.
Аксессуары и устройства продаются в уличных магазинах, ларьках, киосках, мини-маркетах и продуктовых магазинах, а не в аптеках и аптечных сетях.
В случае небольших единиц медицинского оборудования, приобретенного в рамках большой упаковки-срок годности на основной упаковке не соответствует срокам годности на отдельных упаковках.
Орфографические ошибки на английском и иврите.
Отсутствие срока годности, номера партии и названия производителя.
 
Рекомендации
Покупка в аптеках и аптечных сетях.
Убедитесь, что препарат содержит листовку пользователя на иврите.
Если продукт является расходным, убедитесь, что на упаковке указаны название производителя, дата изготовления и срок годности.
Ищите подозрительные признаки, такие как несоответствие между внутренней и внешней упаковкой, орфографические ошибки на английском и иврите, продажа продукта за пределами его оригинальной упаковки.

Департамент по борьбе с преступностью в сфере медицинских изделий Министерства здравоохранения ведет работу по борьбе с хищениями и сбытом контрафактной медицинской техники, а также с импортом, производством, экспортом и торговлей этой техникой.
Отмечается, что утверждение и регистрация медицинских изделий осуществляется Отделом медицинских изделий.