/Статьи по медицине/Медицинское оборудование в домашнем здравоохранении

Медицинское оборудование в домашнем здравоохранении

Медицинское оборудование в домашнем здравоохранении

Поскольку официальная система здравоохранения становится все более напряженной, пациенты выписываются из больниц и других медицинских учреждений, все еще нуждающихся в уходе. Как следствие, как миряне, так и профессиональные медработники используют широкий спектр технологий, некоторые из которых довольно сложны, в неинституциональных условиях для управления своим собственным здоровьем, оказания помощи другим в области здравоохранения или получения помощи в области управления здравоохранением. Эти технологии обеспечивают поддержку не только для ухода, связанного с острыми и хроническими заболеваниями, но и для профилактики заболеваний и выбора образа жизни.

Спектр медицинских технологий, используемых в неклинических условиях, прост по сложности: от простых материалов, используемых для оказания первой медицинской помощи, до сложных устройств, используемых для оказания современной медицинской помощи, и по размеру-от крошечных беспроводных устройств до массивных машин. Некоторые медицинские устройства используются в домашних условиях в течение многих лет; другие устройства только начинают мигрировать туда; и возникающие технологии открывают новые возможности для управления здравоохранением в домашних условиях. Хотя некоторые из этих устройств были специально разработаны для использования вне официальных медицинских учреждений профессиональными медицинскими работниками на дому, а также широкой общественностью, многие устройства не были. Следовательно, многие проблемы человеческого фактора должны быть решены, чтобы сделать эти технологии, устройства и системы безопасными, пригодными к использованию и эффективными для использования в средах за пределами учреждения и для использования гораздо более разнообразным населением пользователей в этих средах. В этой главе рассматриваются автономные медицинские устройства, используемые в домашнем здравоохранении.

ФОН
Центр по устройствам и радиологическому здоровью Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) определяет медицинское устройство как “инструмент, устройство, инструмент, машина, приспособление, имплантат, реагент in vitro или другое подобное изделие, которое ... предназначено для использования в диагностике заболевания или других состояний или в лечении, смягчении, лечении или профилактике заболевания” (Федеральный закон о продуктах питания, лекарствах и косметике, 2005, раздел 201 (h), 21 U. S. C. 321). Комитет по здравоохранению на дому Центра определяет домашнее медицинское устройство как " устройство, предназначенное для использования в неклинической или временной среде, [которое] управляется частично или полностью пользователем, требует соответствующей маркировки для пользователя и может потребовать обучения пользователя медицинским работником для безопасного и эффективного использования” (U. S. Food and Drug Administration, 2009b).

Медицинские устройства, используемые в домашнем здравоохранении, должны быть подходящими для людей, которые их используют, и для окружающей среды, в которой они используются. Люди, которые используют медицинские устройства, могут быть профессиональными или непрофессиональными опекунами или самими получателями помощи. Как группа, эти пользователи имеют различные физические, сенсорные, когнитивные и эмоциональные характеристики. Среда использования может быть домом, но это также может быть рабочее место или другое место назначения в сообществе или по всему миру. Окружающая среда отличается качеством и доступностью коммунальных услуг, количеством доступного пространства, уровнем света и шума, температурой и влажностью, а также жильцами, среди которых могут быть дети, домашние животные или вредители. Все эти факторы использования должны учитываться для обеспечения того, чтобы медицинские устройства были безопасными и эффективными для людей, получающих медицинскую помощь на дому.

Историческое использование медицинских приборов в домашних условиях
Наиболее распространенные типы медицинских устройств, найденные почти в каждом доме, используются для доставки лекарств или оказания первой помощи. Общее оборудование для введения лекарств включает дозирующие стаканчики для измерения лекарств в жидкой форме, таких как лекарство от кашля, и разделительные устройства для уменьшения размера и дозировки таблеток. Оборудование для оказания первой помощи включает термометры (в том числе оральные, ректальные, ушные и лобные), бинты, бинты ace, грелки и наборы для укусов змей. Другие типы медицинских устройств, обычно используемых в домашних условиях, - это вспомогательные технологии и прочное медицинское оборудование. Вспомогательные технологии чаще всего представляют собой либо средства передвижения (например, инвалидные кресла, ходунки, трости, костыли), либо сенсорные средства (например, очки, слуховые аппараты). Другими распространенными вспомогательными технологиями являются протезные устройства (например, искусственные руки или ноги) или ортопедические устройства (например, брекеты для ног, вставки для обуви). Прочное медицинское оборудование включает в себя экологические устройства, такие как специализированные кровати, подъемно-транспортное оборудование и туалетные принадлежности.

В последнее время некоторые медицинские изделия выпускаются в качестве потребительских товаров, которые позволяют людям более удобно и независимо (и недорого) управлять своим собственным здравоохранением. Например, имеется большое разнообразие наборов для анализа крови и мочи, которые обнаруживают различные химические вещества и условия (например, незаконные наркотики, холестерин, беременность). Различные типы мониторов и счетчиков доступны для измерения показателей состояния здоровья, таких как артериальное давление или уровень глюкозы в крови (для людей с диабетом). Новые потребительские устройства включают те, которые измеряют свертываемость крови (протромбиновое время и международное нормализованное отношение, PT/INR) для людей, принимающих разжижающие кровь лекарства, уровень кислорода в крови (пульсоксиметр) и апноэ сна.

Увеличение миграции медицинских изделий в дом
Рост расходов на медицинское обслуживание и пребывание в больницах, а также нехватка медицинских учреждений и медсестер и другого квалифицированного персонала оказывают давление на медицинскую систему, требуя предоставления большего объема медицинской помощи на амбулаторной основе. Следовательно, расширяется диапазон и сложность медицинских устройств, используемых различными группами пользователей вне официальных учреждений здравоохранения. Даже сложные устройства, такие как вентиляторы, инфузионные насосы и диализные аппараты, используются вне больницы или клиники, часто непрофессиональными пользователями, хотя многие из этих устройств не были разработаны и не были специально маркированы для этого типа использования. Есть несколько правил, которые ограничивают практику использования этих устройств в домашних условиях.

Одна из проблем, связанных с медицинскими устройствами, используемыми в домашних условиях, заключается в том, что они часто не являются такими же моделями, как те, которые используются в официальных медицинских учреждениях. Устройства могут быть более старыми или низкого качества, и специалисты, которые сталкиваются с устройствами, либо в домашних условиях или когда пациенты приносят их в клинику или больницу, могут не быть знакомы с ними. Выступая от имени AdvaMed, Сьюзан Моррис, вице-президент по правительственным делам для Kinetic Concepts (компания по уходу за ранами), сказала “” одна из самых больших проблем [производителей] ... заключается в том, что устаревшие устройства, старые продукты, которые использовались в учреждении, которые, возможно, были заменены более новыми версиями, теперь мигрируют в дом, потому что они доступны ... но они не являются продуктами, которые мы первоначально разработали для использования в доме " (Taft, 2007). Медицинские работники иногда отправляют людей домой с медицинскими устройствами, но потребители иногда отдают устройства другим людям или перепродают их, например, через Интернет на Craigslist или eBay. Устройства, приобретенные таким образом, гораздо реже подходят для конечного пользователя, должны надлежащим образом эксплуатироваться или обслуживаться или даже поставляться с полными инструкциями.

Еще одна проблема для производителей медицинских изделий заключается в том, что пользователь устройства часто не является лицом, которое его выбрало или приобрело. Поставщик устройств

может быть медицинским работником, или это может быть дистрибьютор или поставщик. В последнем случае устройство может не быть оптимальным выбором для конечных пользователей, и пользователи могут не получить необходимого им образования, обучения или постоянной поддержки клиентов. В свою очередь, производитель устройств может плохо понимать своих конечных пользователей, поскольку он может не признавать эти группы населения пользователями своих продуктов, а его разработчики могут никогда не вступать с ними в прямой контакт.

Пользователи медицинских приборов в домашних условиях
Центры по оказанию услуг Medicare & Medicaid сообщили, что примерно 8,3 миллиона американцев получили медицинскую помощь на дому в 2004 году, что представляет собой резкое увеличение по сравнению с 1,64 миллиона человек, получивших услуги в 1995 году (Национальная ассоциация по уходу на дому и хоспис, 2008) (см. диаграмму 8-1). Тенденция роста, скорее всего, продолжится.

Пользователи медицинских приборов в домашних условиях являются разнообразным населением. Некоторые пользователи являются профессиональными воспитателями, такими как врачи, медсестры, практикующие медсестры, физические и профессиональные терапевты, социальные работники и помощники по уходу на дому. Эти специалисты, как правило, связаны с организациями по уходу на дому (например, агентства по охране здоровья на дому, хосписы, домохозяйки и помощники по уходу на дому, кадровые и частные агентства, компании, специализирующиеся на медицинском оборудовании и поставках) или они могут быть из реестров или работать в качестве независимых поставщиков. Другие пользователи устройства являются мирными опекунами, обычно членами семьи или друзьями лица, получающего уход. Некоторые получатели помощи управляют устройствами самостоятельно (обеспечивая при этом самообслуживание). Лица, осуществляющие уход за больными, могут быть любого возраста и иметь врожденные или приобретенные недостатки, временное или прерывистое состояние, хроническое заболевание или неизлечимое заболевание (см. Главы 6 и 7).

Неклинические среды для медицинских изделий
Медицинские приборы используются в неклинических средах, которые включают дома, рабочие места (которые могут или не могут находиться в офисных зданиях), школы, гостиницы, магазины, места отправления культа, развлекательные заведения и транспортные системы (автомобили, автобусы, поезда, самолеты, корабли и т.д.). В зависимости от устройства и процедуры, люди могут использовать медицинские устройства в частном пространстве, таком как спальня, офис или туалет, или в общественном месте, таком как самолет, театр или парк. Разнообразие окружающих сред пользы представляет значительно возможности для безопасности прибора и потребителя.